Технолог, инженер-технолог, химик-технолог, инженер-химик

Должностные обязанности и достижения:
- проверка и анализ досье на серию, контрольных листов производственных отделений, материальных балансов;
- взаимодействие со структурными подразделениями ЦА и филиалов в рамках своей компетенции;
- участие в проведении работ по девиациям и отклонениям от требований НД, координация проведения расследования всех случаев получения результата, не соответствующего требованиям установленной спецификации (OOS), и связанных с этим мероприятий;
- разработка предпечатного макета первичной и вторичной упаковок, упаковочного листа, проверка сигнального образца печатной продукции;
- участие в работе комиссий по проведению самоинспекций, в работе по сбору документов для регистрации/перерегистрации Регистрационного досье, ФСП, ТУ на препараты и в проведении валидационных исследований в соответствии с разработанными инструкциями по валидации;
- организация управления документооборотом подразделения, в том числе разработка нормативной и технологической документации (СОПы, формы записей и др.) по направлению деятельности;
- внесение изменений в СОП, промышленные регламенты и технологические инструкции на выпускаемую продукцию.