Специалист по регистрации лекарственных препаратов

07 Января

Партнерские Вакансии

Компания "Медполимер"

ПРИСОЕДИНЯЙСЯ К ЛУЧШИМ! Динамично развивающийся Научно-Производственный Концерн «ЭСКОМ», крупнейший российский производитель препаратов медицинского назначения, в связи с расширением производственных мощностей (фармацевтическое производство) приглашает в команду лучших и осуществляет прием на постоянную работу специалиста по регистрации лекарственных препаратов.

Компания более 20 - лет опыта работы и присутствия на Российском рынке и рынках ближнего зарубежья. Концерн располагается в городе Ставрополь Ставропольского края.

Концерн непрерывно расширяет свой производственный потенциал.

В портфеле Концерна инъекционные растворы необходимые для жизнедеятельности.

Мы ценим результативных сотрудников и даем возможность расти профессионально внутри компании.

Кандидатам на данную должность, мы готовы предложить:

• стабильность и перспективность Предприятия
• место работы в г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе 9Г.
• оформление в соответствии с требованиями ТК РФ;
• заработная плата по результатам собеседования;
• режим работы 5/2, выходные суббота, воскресение;

• возможность реализовать свой рабочий потенциал и опыт;

• наличие интересных и серьезных задач, возможность профессионального и карьерного роста;
• сплоченный коллектив профессионалов, открытый для новых коллег;
• корпоративный транспорт;
• новогодние подарки детям (от 0 до 14 лет);
• ежегодный медосмотр.

Обязанности:

• подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные

  средства (регистрация, подтверждение регистрации, изменения в РФ и ЕАЭС);

• подготовка проектов Нормативной Документации, инструкции по медицинскому

  применению и макетов упаковки;

• формирование досье для целей регистрации, подтверждения регистрации, внесения

  изменений;

• передача регистрационного досье и образцов в регуляторные органы, получение

  запросов и утвержденных документов;

• подготовка ответов на запросы Минздрава;

• взаимодействие со структурными подразделениями предприятия по вопросам

  регистрации лекарственных средств;

Требования:

• высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-

  технологическое, биотехнологическое);

• опыт работы в регистрации лекарственных средств и регуляторной области не менее 2

  лет;

• знание регуляторных процедур и законодательства в области регистрации и экспертизы

  лекарственных средств в России и ЕАЭС;

• уверенный пользователь MS Office (Word, Excel, PowerPoint).

​​​